«Па наяўных на сёння дадзеных, вакцына «Спадарожнік V» бяспечная і эфектыўная, сур'ёзных або непрадбачаных пабочных эфектаў не выяўлена. У вакцынаваных выпрацоўваецца ўстойлівы і гумаральны, і клеткавы імунны адказ», - адзначыў Дзмітрый Грынько. Ён растлумачыў, што такі вынік забяспечваецца за кошт выкарыстання двух розных вектараў, якія дастаўляюць прэпарат і адначасова вырашаюць праблему магчымага нейтралізуючага эфекту пры другой ін'екцыі.
У снежні 2020 года на падставе рашэння камісіі па лекавых сродках Міністэрства аховы здароўя прыняло рашэнне аб дзяржрэгістрацыі лекавага прэпарата «Гам-КОВИД-Вак» («Спадарожнік V») на 1 год.
Вакцына «Спадарожнік V» распрацавана Нацыянальным даследчым цэнтрам эпідэміялогіі і мікрабіялогіі імя Н.Ф.Гамалеi. Яна ставіцца да катэгорыі арыгінальных лекавых прэпаратаў, атрыманых біятэхналагічным шляхам.
Міністэрства аховы здароўя Расіі зарэгістравала «Спадарожнік V» у жніўні 2020-га. Практычна адразу пасля гэтага было ініцыявана пострэгістрацыйнае клінічнае даследаванне вакцыны 3-й фазы з прыцягненнем больш за 40 тыс. чалавек старэйшых за 18 гадоў.
Ужо ў канцы верасня Міністэрства аховы здароўя Беларусі адобрыла правядзенне даследавання «Спадарожнік V» у рэспубліцы. Яно праходзіць на 4 клінічных базах, у яго ўключаны 100 удзельнікаў, якія выпадковым чынам падзелены на групы ў суадносінах 3:1. Першая група атрымлівае вакцыну, а другая - плацебо. У добраахвотнікаў ацэньваецца фарміраванне гумаральнага і клеткавага імуннага адказу на вакцынацыю.
Карта сайта